Monitorage : le suivi de l'étude...
Assurer le suivi d'une étude, c'est bien entendu le monitorage :
- Ouverture des centres : rencontre et information des intervenants, vérification des moyens et de la motivation des investigateurs, constitution du dossier administratif,
- Visites de suivi : détection des difficultés ou des problèmes..., confrontation des cahiers d'observation aux données source, gestion des unités de traitement, contrôle et correction des données,
- Télémonitorage : suivi téléphonique des questions ne nécessitant pas un déplacement sur site,
- Clôture des centres : révision des derniers cahiers, récupération du matériel et des traitements restants, suivi de tout problème résiduel.
Mais c'est aussi :
- La gestion centrale de la randomisation par fax, téléphone ou Internet,
- La saisie et le contrôle des données en flux continu,
- La coordination du réapprovisionnement en matériel et en traitement,
- La récupération et la comptabilité des unités de traitement restantes,
- La gestion des évènements critiques (détection, documentation, validation),
- La gestion des honoraires et des frais,
- Des bilans d'avancement complets et réguliers, basés sur une gestion en temps réel des données,
- Des contacts réguliers avec vous dans un souci permanent de coordination et d'optimisation.
Et c'est surtout :
- Un Directeur d'Etudes et son équipe, en permanence à l'écoute des investigateurs.