• Préciser les objectifs de l’étude,
  • Choisir un plan d’expérience,
  • Préciser les hypothèses (différence, équivalence),
  • Définir les critères d’éligibilité et d’évaluation,
  • Calculer le nombre de sujets,
  • Déterminer les modalités de suivi,
  • Prévoir l’organisation de l’étude,
  • Evaluer sa faisabilité à chacune de ces étapes.
Autant de questions stratégiques que nous pouvons discuter avec vous.

 

Un Directeur d’Etudes expérimenté s’appuyant si nécessaire sur nos consultants extérieurs, est votre interlocuteur privilégié dès la première étape.

Ses objectifs sont de vous fournir dans les meilleurs délais :

  • Un protocole finalisé et approuvé par les autorités compétentes (ANSM, HAS, CPP, CCTIRS, CNIL, CNOM)
  • Un contrat définissant nos engagements réciproques,
  • Une proposition budgétaire détaillée identifiant clairement :
    • Les hypothèses de travail,
    • Les délais,
    • Les ressources prévues et les coûts correspondants,
    • Les responsabilités de chacun.