Une méthodologie parfaitement codifiée et documentée, des spécifications jusqu’à l’archivage final.

Notre département de biométrie, en relation avec le Directeur d’Etudes, vous propose une solution qui combine le système d’acquisition de données le mieux adapté à votre étude (eCRF et/ou ePRO et/ou papier) ainsi qu’une solution EDM (Electronic Data Management). Cette solution flexible, sécurisée et accessible en permanence, combinée à des modules IVRS / IWRS paramétrables, assure le bon déroulement de vos études.

Notre solution implémente en ligne les indicateurs indispensables à l’évaluation de la qualité des données recueillies en conformité avec le protocole et permet un monitorage ciblé des centres et des données (Risk Based Monitoring).

Nos outils de codage validés permettent de coder les données avec les dictionnaires requis par les Autorités (Who Drug, MedDRA).

La base de données est gelée selon la structure souhaitée (SDTM/CDISC ou autre) au format SAS®, XML…