RCTs : une expérience dans les études post-inscription demandées par les Autorités de santé depuis leur origine.

Les études post-inscription sont demandées depuis 2004 par les Autorités de santé – DGS, CEPS et HAS – aux industriels après la mise à disposition des produits de santé (médicaments et dispositifs médicaux). RCTs développe depuis leur origine une expertise spécifique dans ce domaine. Elle est illustrée par :

• La réalisation de plus de 20 études, soit deux nouvelles études par an en moyenne
• L’organisation de 3 colloques sur ces études avec l’intervention des membres du groupe ISPEP et l’animation de nombreuses tables rondes sur ce sujet lors de différents séminaires.
• La relecture par F. Mistretta pour commentaires du texte HAS « les études post-inscription sur les technologies de santé – principes et méthode » (version du 5 septembre 2011), en tant que statisticien/méthodologiste du groupe de travail pharmaco-épidémiologique de l’AFCROs.
• Des contrats de consulting pour la rédaction des parties méthodologiques et statistiques des protocoles pour plusieurs firmes pharmaceutique et de dispositifs médicaux