Les méthodologies de référence MR001 et MR003 de la CNIL ont été publiées au Journal Officiel du 14 août 2016, ce qui sera accueilli comme une bonne nouvelle par les fabricants de DM.

Pour Jean-Pierre Meunier  et Jean-Sylvain Larguier, le fait de ne plus avoir à soumettre au CCTIRS et à la CNIL de dossier spécifique pour beaucoup d’études devrait réduire significativement les délais.

L’AFCROs, qui a contribué à la réflexion et aux ajustements des textes, nous explique pourquoi dans l’article de septembre-octobre de la revue revue DeviceMed.

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