Un évènement inédit

Développer un produit de santé ne s’improvise pas. Qu’il s’agisse d’un médicament ou d’un dispositif médical, moins d’un projet sur dix atteint l’enregistrement. Chaque choix clinique, réglementaire et méthodologique peut accélérer le succès… ou fragiliser durablement le projet. Dès les premières étapes, il est crucial d’anticiper les risques, d’identifier les leviers de sécurisation et de structurer une trajectoire claire et crédible. Besoin médical, population cible, comparateurs, stratégie clinique, exigences réglementaires, design d’étude, méthodologie statistique, budget : ces paramètres forment un tout indissociable. Mal maîtrisés, ils créent du risque. Structurés avec rigueur, ils deviennent des leviers de crédibilité et d’attractivité pour les financeurs.

Mais dé-risquer un projet ne se limite pas à sa robustesse clinique.

La structuration financière est devenue un déterminant stratégique à part entière. Séquencement des levées de fonds, articulation entre financements dilutifs et non dilutifs, exigences accrues des investisseurs : chaque choix financier doit être aligné avec les jalons cliniques et réglementaires.

Dans un contexte de sélectivité renforcée du capital risque en santé, la cohérence entre design clinique, création de valeur et stratégie de financement conditionne plus que jamais la capacité à convaincre et à sécuriser les ressources nécessaires au développement.

Toutes ces questions seront abordées par des experts RCTs & RYDGE en s’appuyant sur des témoignages de biotechs & medtechs, des financeurs et fonds d’investissement.