Maladie du sommeil : autorisation de l’EMA d’un traitement en dose unique

Le CHMP de l’Agence européenne des médicaments a formulé un avis positif sur l’acoziborole, développé par Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi) et Sanofi pour traiter la trypanosomiase humaine africaine (THA), également appelée la maladie du sommeil.

Cette décision repose sur une étude de Phase II/III  affichant jusqu’à 96 % de réussite à 18 mois, tous stades confondus — une avancée majeure pour les patients.

Une véritable success story pour RCTs

RCTs est fier d’avoir participé au succès de cette étude, notamment en réalisant le data management et les analyses statistiques sur le fexinidazole, en cohérence avec notre engagement pour des projets qui transforment la prise en charge et sauvent des vies.

Merci aux équipes de DNDi et Sanofi pour cette réussite scientifique et humaine.

Pour aller plus loin :
– Un rêve de médecin, une vidéo du DNDi primée par l’OMS : https://lnkd.in/d8ZTGTke
– L’étude publiée dans The Lancet : Efficacy and safety of acoziborole in patients with human African trypanosomiasis caused by Trypanosoma brucei gambiense: a multicentre, open-label, single-arm, phase 2/3 trial – The Lancet Infectious Diseases

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