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Uncategorized
Feedback on RCTs’ Medical Device Event
Uncategorized
Clinical evaluation of medical devices
Cardiovasculaire
Rivaroxaban or Enoxaparin in Nonmajor Orthopedic Surgery
Haematology
Utilisation quotidienne du facteur VII activé recombinant dans les saignements aigus de l’hémophile acquise A : résultats d’ACQUI-7, une étude française prospective
RCTS News
Interview with Alain Baleydier at the 2020 Clinical Research Day
Success stories
Large-scale international phase III study
Success stories
Study requested by the Authorities
Success stories
Assessment of the impact of the delisting of a therapeutic class in France: the AASAL case
Success stories
Cost-benefit analysis on early vs. late knee prosthesis in French patients with gonarthrosis
Success stories
Early access and real word data: the example of the DARATUMUMAB cohort ATU
Success stories
CE marking of DBLG1 ™, the innovative technological solution that integrates artificial intelligence
RCTS News
Happy new year 2020!
RCTS News
#RiskBasedMonitoring by Morgane Champiot
RCTS News
AFCROs morning #SNDS data chaining
RCTS News
Audrey Lajoinie's feedback on the probabilistic pairing of a national register with the SNDS
Food
Daily consumption of pistachios over 12 weeks improves dietary profile without increasing body weight in healthy women
Transplantation
A Prospective, Observational Study of Conversion From Immediate- to Prolonged-Release Tacrolimus in Renal Transplant Recipients in France: The OPALE Study
RCTS News
RCTs is pleased to welcome Audrey Lajoinie as Head of Studies on Secondary Data
RCTS News
Closing of the round table of the 2019 Real Life Health Data conference by Frédéric Mistretta
RCTS News
DSVR2019 - Frédéric Mistretta talks about the transparency required around the use of health data
RCTS News
DSVR2019 - Audrey Lajoinie presents themes addressed
RCTS News
DSVR2019 - Alain Baleydier tackles the sharing of his health data
Diabetes
Closed-loop insulin delivery in adults with type 1 diabetes in real-life conditions: a 12-week multicentre, open-label randomised controlled crossover trial
RCTS News
AFCROs morning - Role play led by Frédéric Mistretta and Audrey Lajoinie.
RCTS News
Restitution of workshop 6 of the 8th Day of Clinical Research
RCTS News
2018 Real Life Health Data conference
Other
Évaluation de l’impact du déremboursement d’une classe thérapeutique sur le système de santé français : l’exemple des anti-arthrosiques symptomatiques d’action lente (AASAL)
Other
Accès précoce et données de vie réelle, l’exemple de l’Autorisation temporaire d’utilisation de cohorte (ATUc) daratumumab
Oncology
Use of Digital Health Technology to Enable Drug Development
Dermatology
A Randomized Controlled Study Evaluating the Clinical Benefits of a Cellulose Acetate Mesh Coated with a Soft Silicone in the Management of Acute Wounds
Other
Beverages containing low energy sweeteners do not differ from water in their effects on appetite, energy intake and food choices in healthy, non-obese French adults.
Transplantation
Conversion d’une cohorte de patients transplantés rénaux du Tacrolimus en deux prises par jour (PrografTM) au Tacrolimus en une prise par jour (AdvagrafTM) : Analyse intermédiaire à 6 mois d’une étude française observationnelle multicentrique (OPALE)
RCTS News
DSVR17 summary: chaining and exploitation of several data sources for real-life evaluation
Other
Randomised controlled study evaluating the clinical benefits of a cellulose acetate mesh coated with a soft silicone in the management of acute wounds
Transplantation
Étude de suivi en conditions réelles de traitement des patients pris en charge par déférasirox
Neurology
Patch de capsaicine 8 % (Qutenza®) en pratique courante : résultats de l’étude post-inscription QAPSA demandée par la Haute Autorité de santé
Diabetes
Projet Diabeloop de développement d’un pancréas artificiel chez des diabétiques de type 1 – intérêt d’un deuxième capteur de glycémie dans un système de régulation automatique de la glycémie
Gastroenterology
Apport de marqueurs immunologiques et psychologiques dans la prédiction de la rechute clinique au cours de la maladie de Crohn – suivi d’une cohorte multicentrique
RCTS News
DSVR2016: Innovations in real-life health data
Rheumatology
Cost utility modeling of early vs late total knee replacement in osteoarthritis patients.
Diabetes
CAD-34: Le Diapason gradué prédit mieux que le monofilament, la survenue à 2 ans, d'un ulcère du pied chez les diabétiques
Gastroenterology
Factors associated with impaired quality of life in French patients with chronic idiopathic constipation: a cross-sectional study
Diabetes
Evaluation of the Adherence to Continuous Glucose Monitoring in the Management of Type 1 Diabetes Patients on Sensor-Augmented Pump Therapy: The SENLOCOR Study.
Rheumatology
Predictive value of tender joints compared to synovitis for structural damage in rheumatoid arthritis
Immunology
Potential impact of the human papillomavirus vaccine on the incidence proportion of genital warts in French women (EFFICAE study)
Diabetes
Insulin-based strategies to prevent hypoglycaemia during and after exercise in adult patients with type 1 diabetes on pump therapy: the DIABRASPORT randomized study
Diabetes
Preliminary Evaluation of a New Semi-Closed-Loop Insulin Therapy System Over the Prandial Period in Adult Patients With Type 1 Diabetes - Diabeloop
Diabetes
Étude de concordance des capteurs de glucose livrant des données à un algorithme de Pancréas artificiel (projet DIABELOOP). Faut-il un ou deux capteurs simultanés pour la boucle fermée ?
Immunology
Facteurs prédictifs d'une évolution non sévère de la maladie de Crohn à 15 ans
Diabetes
Evaluation à long terme du traitement par pompe à insuline en pratique courante : le registre du Groupe pompe sud francilien (GPSF)
Rheumatology
Etude transversale internationale de la prévalence des comorbidités dans la polyarthrite rhumatoïde (PR) et évaluation de leur suivi (COMORA Study : COMOrbidities in Rheumatoid Arthritis)
Diabetes
Télémédecine et coopération interprofessionnelle médecin/infirmier, qu'en est-il de la pratique ?
Diabetes
Etude ARCHIPEL : suivi d'une cohorte de patients diabétiques insulino traités par pompe à insuline externe et bénéficiant d'un protocole de coopération plan d'éducation personnalisé électronique (ePEP)
Diabetes
Premiers enseignements de l'étude DESCENDANCE : prévalence des dysglycémies méconnues chez des apparentés de diabétiques de type 2 sur deux générations
Diabetes
Evaluation de l'observance à la mesure en continu du glucose dans le cadre de l'accompagnement du patient diabétique de type 1 traité par pompe à insuline
Diabetes
Premiers enseignements de l’étude DESCENDANCE : prévalence des dysglycémies méconnues chez des apparentés de diabétiques de type 2 sur deux générations.
Diabetes
Evaluation à long terme du traitement par pompe à insuline en pratique courante : le registre du GPSF (Groupe Pompe Sud Francilien)
Diabetes
Télémédecine et Coopération interprofessionnelle médecin/infirmier, qu’en est-il en pratique ? 
Rheumatology
ARE THERE FACTORS INFLUENCING THE CLINICAL VS ULTRASOUND AGREEMENT IN RHEUMATOID ARTHRITIS? 
Rheumatology
Trabecular bone texture parameters are correlated with magnetic resonance imaging (MRI) bone edema at hand and wrist in active rheumatoid arthritis (RA)
Oncology
Neoadjuvant bevacizumab, trastuzumab, and chemotherapy for primary inflammatory HER2-positive breast cancer (BEVERLY-2): an open-label, single-arm phase 2 study 
Rheumatology
Impact of an online training on MRI sacroiliac joints reading and active SPA sacroiliitis diagnosing
Diabetes
LDL-cholestérol chez des patients diabétiques de type 2 : perception du taux cible par médecins généralistes et diabétologues et adéquation du taux réel avec la cible selon les recommandations de la HAS
Rheumatology
Disease activity score-driven therapy versus routine care in patients with recent-onset active rheumatoid arthritis: data from the GUEPARD trial and ESPOIR cohort
Rheumatology
Efficacy of Etanercept On Rheumatic Signs and Pulmonary Function Tests in Advanced Ankylosing Spondylitis. Results of a Randomized Double Blind Placebo-Controlled Study (SPINE)
Oncology
Primary efficacy analysis of a phase II study of neoadjuvant Bevacizumab, chemotherapy, and Trastuzumab in HER2-positive inflammatory breast cancer: BEVERLY 2 study
Oncology
Surgical post-opérative complications in neoadjuvant treatment including Bevacizumab for HER2-positive inflammatory breast cancer: results from a phase II prospective trial
Oncology
Primary efficacy analysis of a phase II study of neoadjuvant bevacizumab (BEV), chemotherapy (CT) and trastuzumab (H) in HER2-positive inflammatory breast cancer (IBC): BEBERLY2 study
Oncology
Complications post-opératoires dans le cadre d'un traitement néoadjuvant incluant le bevacizumab dans le cancer du sein inflammatoire (CSI) HER2 positif : résultats d'un essai prospectif de phase II
Rheumatology
NSAID-intake according to the ASAS score in clinical trials evaluating TNF blockers:
Rheumatology
Comparison of the validity of synovitis to predict structural damage in rheumatoid arthritis (RA) with regard to the joint examination modality (e.g. clinical versus ultrasonographic [US]). 
Rheumatology
A randomised, multicentre, double-blind, placebocontrolled trial of etanercept in adults with refractory heel enthesitis in spondyloarthritis: the HEEL trial
Oncology
Detection of HER2-positive circulating tumor cells and circulating endothelial cells in an ancillary study of the BEVERLY2 multicenter phase II trial of neoadjuvant chemotherapy combined with Trastuzumab and §Bevacizumab in HER2-overexpressing inflammatory breast cancer
Rheumatology
Achievement of a patient acceptable symptom state (PASS) and of a minimum clinically important improvement (MCII) with etanercept in advanced ankylosing spondylitis: results of a double blind, placebo-controlled study (SPINE)
Rheumatology
Nonsteroidal anti-inflammatory (NSAIDs) drug-sparing effect and sustained clinical improvement of etanercept in advanced and severe ankylosing spondylitis. Results of an open label extension following a randomized double blind placebo-controlled study (SPINE)
Rheumatology
Effets de l'etanercept sur l'épargne en AINS et les symptômes chez des patients souffrant d'une spondylarthrite ankylosante sévère et avancée: Résultats d'une étude randomisée en double aveugle suivie d'une phase d'extension en ouvert (SPINE)
Other
L'ampliation thoracique est une mesure pertinente de la fonction pulmonaire
Rheumatology
Evaluation of several ultrasonography scoring systems for synovitis and comparison to clinical examination: results from a prospective multicentre study of rheumatoid arthritis
Rheumatology
Efficacy of Etanercept On Rheumatic Signs and Pulmonary Function Tests in Advanced Ankylosing Spondylitis. Results of a Randomized Double Blind Placebo-Controlled Study (SPINE)
Rheumatology
Short-term symptomatic efficacy of etanercept in refractory heel enthesitis related to spondylarthropathy: Results of a double blind placebo controlled trial.
Rheumatology
Effet de I'Etanercept sur les symptômes et les capacités respiratoires des patients souffrant d'une spondylarthrite ankylosante évoluée. Résultats d'une étude randomisée en double aveugle versus placebo (SPINE)
Rheumatology
Sensitivity to change and discriminant capacity of different MRI scoring systems in heel enthesitis related to spondylarthropathy
Rheumatology
Achievement of a patient acceptable symptom state (PASS) and of a minimum clinically important improvement (MCII) with etanercept in refractory heel enthesitis related to spondyloarthritis: Results of a double blind placebo controlled study (HEEL)
Cardiovasculaire
The INDYCE Survey. Prevalence of left ventricular systolic dysfunction in stable coronary artery disease patients
Cardiovasculaire
Management of stable coronary artery disease patients : very effective for a population, but probably insufficient for individual patient.
Rheumatology
Cost-Effectiveness of Two Therapeutic Regimens of Infliximab in Ankylosing Spondylitis: Economic Evaluation Within a Randomized Controlled Trial
Rheumatology
Evaluation of two strategies (initial methotrexate monotherapy vs its combination with adalimumab) in management of early active rheumatoid arthritis: data from the GUEPARD trial
Rheumatology
Détermination de l'Epidémiologie de la Fibromyalgie (DEFI) : étude française de prévalence de la fibromyalgie
Rheumatology
Détermination de l'Epidémiologie de la Fibromyalgie (DEFI) : étude française de prévalence de la fibromyalgie
Rheumatology
Ultrasonography versus clinical synovitis count for the calculation of the disease activity score (das) in rheumatoid arthritis (ra)
Rheumatology
Global ultra-sonography scoring of synovitis in RA: evaluation of psychometric property in comparison to clinical assessments
Rheumatology
Ultrasonography is more objective than clinical examination for the monitoring of number of swollen joints in rheumatoid arthritis
Other
Etudes observationnelles en pharmaco-épidémiologie : retour d’expériences et propositions pour une approche pragmatique dans le design, la conduite et l’analyse des études
Other
High rate of early virological failure with the once-daily tenofovir/lamivudine/nevirapine combination in naive HIV-1-infected patients
Pulmonology
Etude ZEPHYR : évaluation de l’impact de deux outils (Logiciel et/ou Piko-6) visant à améliorer le diagnostic précoce de la BPCO en Médecine Générale (MG)
Pulmonology
Etude ZEPHYR : aspects méthodologiques
Pulmonology
Observatoire du niveau de connaissance de l’asthme par les patients ; « Connaître son asthme pour aller mieux, pour aller bien »
Rheumatology
Maintenance of Infliximab Treatment in Ankylosing Spondylitis : results of one-year randomized controlled trial comparing systematic versus on-demand treatment
Oncology
Once-daily dosing of nevirapine in HAART
Transplantation
Comparison of Efficacy and Safety of Cyclosporine (CsA) Discontinuation with Introduction of Sirolimus (SRL) at Week 12 to Standard Strategy in Renal Transplant Recipients Receiving Mycophenolate Mofetil (MMF)
Randomised trial comparing Tenofovir DF, Lamivudine and Nevirapine once daily, with Nevirapine and a fixed dose of Zidovudine and Lamivudine twice daily, in antiretroviral naïve HIV-infected patients: DAUFIN study
Pulmonology
Air trapping in mild and moderate asthma: Effect of inhaled corticosteroids
Infectious diseases
Epidémiologie de l’antibiothérapie initiale et politique des prélèvements microbiologiques dans les péritonites non post-opératoires
Infectious diseases
Epidémiologie, modalités de prise en charge et pronostic des péritonites secondaires non post-opératoires : étude TOP
Cardiovasculaire
Complications cardiovasculaires et syndrome métabolique
Oncology
Long median survival with capecitabine (X) single agent therapy for patients (pts) with anthracycline – and taxane – pretreated metastatic breast cancer (MBC)
Rheumatology
Sustained treatment by infliximab every 6 weeks is more efficacious than on-demand regimen in ankylosing spondylitis (AS): results of a one-year prospective randomized trial.
Rheumatology
No superiority of infliximab (INF) + methotrexate (MTX) over INF alone in the treatment of ankylosing spondylitis (AS): results of a one-year randomized prospective study
Diabetes
Prevalence of unknown type 2 diabetes (D2) in France: targetes screening by general practitioners according to the 2003 french recommendations (ANAES or Agence Nationale d’Accréditation et d’Evaluation en Santé)
Rheumatology
Un traitement d’entretien par infliximab toutes les 6 semaines est plus efficace qu’un traitement à la demande dans la Spondylarthrite Ankylosante (SA) : resultats d’un essai prospectif randomise
Neurology
PROMETHEE : enquête nationale auprès de 19 395 patients évaluant les facteurs associés au risque de développer un état de stress post-traumatique après exposition à un événement traumatisant
Rheumatology
Study of the tolerance of infliximab infusions with or without betamethasone premedication in patients with active rheumatoid arthritis
Neurology
OPUS 5 : les facteurs clés de la prise en charge par antidépresseurs en médecine libérale
Neurology
Les facteurs clés pour la prescription d’antidépresseurs
Cardiovasculaire
Adverse events leading to interruption of anti-hypertensive therapy : frequency and hazard function – The OTA study
Cardiovasculaire
Tolerance of anti-hypertensive therapy in actual conditions of use – The OTA study
Neurology
Dépression et anxiété : les défis pour le médecin généraliste
Cardiovasculaire
Comparison of the intolerance of drug treatments during the usual management of hypertensive patients
Immunology
Inefficacy of infliximab in primary Sjögren’s syndrome: results of the randomized, controlled trial of Remicade in Primary Sjögren’s syndrome (TRIPSS)
Immunology
L’infliximab dans le syndrome de Sjögren primitif : extension en ouvert de l’étude TRIPPS chez 64 patients
Rheumatology
Efficacité et tolérance de l’infliximab pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante (SPA) : suivi à deux ans en ouvert
Cardiovasculaire
Comparaison de l’intolérance des traitements médicamenteux au cours de la prise en charge usuelle de patients hypertendus
Cardiovasculaire
Facteurs de prédiction d’une normalisation de la pression artérielle chez des hypertendus traités par la combinaison fixe bisoprolol 2,5 mg / hydrochlorothiazide 6,25 mg
Pulmonology
Control of asthma by treatment with inhaled corticosteroids and prolonged action beta 2-agonists in free or fixed combination. Results of the ALISE study
Rheumatology
Adverse events associated with Rofecoxib therapy : results of a large study in community-derived. Osteoarthritic patients
Cardiovasculaire
Tolerance of Antihypertensive Therapy : The OTA Study, design and overall data
Other
Bonnes Pratiques des Essais Cliniques : formation des médecins, incitation à la mise en oeuvre des B.P.C. et évaluation de leur observance.
Oncology
Phase I-II and pharmacokinetic study of gemcitabine combined with oxaliplatin in patients with advanced non-small-cell lung cancer and ovarian carcinoma
Rheumatology
Impact d’outils standardisés et/ou de programmes d’exercices à domicile dans l’arthrose : essai randomisé en cluster avec plan factoriel 2x2
Gastroenterology
Pantoprazole versus lansoprazole in French patients with reflux oesophagitis.
Other
New Insights into the Postnatal Growth of Infants Born « Idiopathic » Small for Gestational Age.
Cardiovasculaire
IEC et insuffisance rénale
Cardiovasculaire
Enquête sur les conditions de suivi des règles hygiéno-diététiques dans l’artériopathie
Cardiovasculaire
L’estimation du risque cardiovasculaire chez des patients hypertendus ne modifie pas la prise en charge de l’HTA
Oncology
Phase I/II Study of escalating doses of mitoxantrone in a single injection combined with timed sequential therapy with cytarabine and etoposide in patients with refractory or relapsed acute myeloid leukemia
Oncology
Cefepime vs imipenem-cilastatin as empirical monothearpy in 400 febrile patients with short duration neutropenia
Diabetes
Transferring aged type I diabetic patients from animal to human insulin. A randomized study
Rheumatology
Fluoride salts are no better at preventing new vertebral fractures than calcium – vitamin D in postmenopausal osteoporosis = the Favos study
Diabetes
Initiating insulin treatment in insulin-requiring type 2 diabetic patients: comparative efficiency and cost of outpatient and inpatient management
Neurology
A French Study of Comorbidity Social Phobia in Depression
Oncology
Cefepime (CEP) versus Imipenem-cilastatin (IMP) as empiric monotherapy in 400 febrile patients with short duration neutropenia
Cardiovasculaire
Comparaison des effets antihypertenseurs et métaboliques de l’association fixe Lisinopril 20 mg / Hydrochlorothiazide 12.5 mg et de l’association fixe Captotril 50 mg / hydrochlorothiazide 25 mg
Cardiovasculaire
Anti-agrégants plaquettaires et prévention cardio-vasculaire
Oncology
Prospective randomized study comparing Mitoxantrone and Vinorelbine with Fluorouracil, Epirubicin or Adriamycin and Cyclophosphamide in patients with Metastatic Breast Cancer
Oncology
Randomized multicentric study of perioperative chemotherapy with Mitoxantrone in early Breast Cancer
Cardiovasculaire
Comparaison du risque cardio-vasculaire de sujets hypertendus suivis en ville ou à l’hôpital
Other
Algosteril® (Alginate de Calcium) et traitement local de l’escarre constituée, en milieu gériatrique
Cardiovasculaire
Exemple d’un essai de phase IV impliquant de nombreux médecins et visant à répondre à une question scientifique : EOL
Cardiovasculaire
Peut-on faire coexister science et promotion ? EOL, étude de phase IV large échelle avec recueil d’information scientifiques
Cardiovasculaire
Comparison between a bid and a tid regimen: improved compliance with no improved antihypertensive effect
Oncology
Phase I Study of Paclitaxel and Epirubicin in Patients With Metastatic Breast Cancer : a Preliminary Report on Safety
Rheumatology
luoride Salts compared to Calcium-Vitamin D Supplements in the treatment of Postmenopausal Vertebral Osteoporosis
Oncology
Taxol ® (paclitaxel) 225mg/m2 by 3-hour infusion without G-CSF as a first line therapy in patients with Metastatic Breast Cancer
Oncology
A Phase II of TAXOL® (Paclitaxel) over 3 hours in 192 platinum pre-treated patients for ovarian carcinoma
Diabetes
Evaluation de 2 méthodes d’adaptation de doses d’insuline : mélanges préétablis ou mélanges extemporanés
Diabetes
Mise à l’insuline de diabétiques non insulinodépendants : en hospitalisation classique ou en ambulatoire ?
Oncology
TAXOL (paclitaxel) safety in patients with platinum pretreated ovarian carcinoma : an interim analysis of a phase II multicenter study
Other
Circulation de l’information : du patient au centre de données
Cardiovasculaire
Efficacy/compliance relationship in a large scale trial on hypertensive patients.
Cardiovasculaire
Randomization in the APOLO Study: a Necessary Compromise Between the Study Design and Practical Constraints
Other
Cas simulé et minitel = un outil pour l’étude des prescriptions
Cardiovasculaire
APOLO : un essai d'intervention sur la relation médecin-malade en médecine générale pour améliorer l'observance
Other
Cas simulé et minitel = un outil pour l’étude des prescriptions
Other
A predictive model of inclusion rates in a very large scale clinical trial with general practitioners
Other
Are science and seeding « trials » compatible ?
Cardiovasculaire
Evaluation de l’observance de formes orales de la Nicardipine (2 prises par jour versus 3 prises par jour)