RCTs est depuis plus de 30 ans votre partenaire privilégié pour la réalisation d’études interventionnelles en France et à l’international.
Les pays couverts par RCTs via PSNResearch sont :
Vous êtes un industriel développant des produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux) ou un promoteur institutionnel, RCTs vous accompagne de manière experte dans toutes les dimensions du projet :
| Conception : | ||
| Choix des critères d’évaluation, du comparateur, du plan expérimental, calcul de la taille de l’échantillon, … | ||
| Réglementaire : | ||
| Typologie des études selon les pays visés. | ||
| Sélection et mise en place des centres : | ||
| Étude de faisabilité, contractualisation, mise en place, … | ||
| Monitorage : | ||
| Définition du plan de monitorage adapté au contexte (centralisé, on-site, risk-based). | ||
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IP release, gestion de la randomisation et des produits de santé à l’essai | |
| Data Management : | ||
| Mise en œuvre d’une solution digitale adaptée, édition de profils patients, revue des données on-line, soft et hard locks. | ||
| Analyse et valorisation des résultats : | ||
| Rédaction du plan d’analyse, analyses sous SAS, édition des TFLs. | ||
| Rédaction médicale : | ||
| Rédaction du rapport d’étude selon la norme en vigueur (ICH ou ISO), rédaction de la publication | ||