Publié le 24/10/2025 Temps de lecture : 3 minutes
La soumission réglementaire d’un essai clinique : le CTIS
Plus de 30 ans d’expertise au service de la recherche clinique européenne.
Publié le 24/10/2025 Temps de lecture : 3 minutes
Plus de 30 ans d’expertise au service de la recherche clinique européenne.
Depuis plus de 30 ans, RCTs accompagne les industriels et promoteurs académiques dans l’avancement de la recherche clinique. Aujourd’hui, nous étendons notre expertise à la maîtrise de la plateforme CTIS, devenue incontournable pour les essais cliniques européens.
Depuis le début de l’année 2023 et la mise en place du système CTIS (Clinical Trials Information System), notre équipe a accompagné de nombreux projets cliniques, qu’ils soient nationaux ou internationaux, dans leurs démarches de soumission réglementaire.
Nous intervenons dès la phase cruciale de préparation du dossier, en vous aidant à naviguer dans la complexité réglementaire :
Création de l’ensemble de la documentation nécessaire conforme aux exigences CTIS
Récupération et centralisation des documents auprès des centres investigateurs
Organisation d’un dossier parfaitement conforme aux exigences de soumission
Nous vous accompagnons à toutes les étapes critiques de votre projet :
Que vous ayez besoin d’un appui ponctuel ou d’un accompagnement global, nous adaptons notre intervention à vos besoins spécifiques :
Accompagnement complet pour votre première soumission sur CTIS
Aide à la rédaction des réponses aux questions des autorités réglementaires
Gestion experte des amendements et modifications de votre protocole