Étude demandée par les Autorités

La Commission de la transparence a demandé au laboratoire Novartis de réaliser une étude de suivi des patients traités par la spécialité EXJADE®. Pour répondre à cette demande, le laboratoire a demandé à RCTs de mettre en place une étude observationnelle multicentrique de patients traités par EXJADE® et présentant une hémosidérose secondaire à des transfusions répétées (patients atteints de béta-thalassémie majeure, de drépanocytose, d’un syndrome myélodysplasique ou d’une anémie rare), en France métropolitaine, suivis pendant deux ans : l’étude ESCAPADE.
Cette étude a été menée à terme avec 239 patients inclus malgré leur rareté, et a permis à Novartis de fournir aux autorités les données demandées (EXJADE_PIC_RI_Avis 3_CT11042).
Publication avec Alain BALEYDIER – RCTs en auteur.