Assurer le suivi d’une étude, c’est bien entendu le monitorage :

  • Ouverture des centres : rencontre et information des intervenants, vérification des moyens et de la motivation des investigateurs, constitution du dossier administratif,
  • Visites de suivi : détection des difficultés ou des problèmes…, confrontation des cahiers d’observation aux données source, gestion des unités de traitement, contrôle et correction des données,
  • Télémonitorage : suivi téléphonique des questions ne nécessitant pas un déplacement sur site,
  • Clôture des centres : révision des derniers cahiers, récupération du matériel et des traitements restants, suivi de tout problème résiduel.

Mais c’est aussi :

  • La gestion centrale de la randomisation par fax, téléphone ou Internet,
  • La saisie et le contrôle des données en flux continu,
  • La coordination du réapprovisionnement en matériel et en traitement,
  • La récupération et la comptabilité des unités de traitement restantes,
  • La gestion des évènements indésirables (détection, documentation, validation),
  • La gestion des honoraires et des frais,
  • Des bilans d’avancement complets et réguliers, basés sur une gestion en temps réel des données,
  • Des contacts réguliers avec vous dans un souci permanent de coordination et d’optimisation.

Et c’est surtout :

  • Un Directeur d’Etudes et son équipe, en permanence à l’écoute des investigateurs.